Karriere

Pharmazeut (m/w/d) - QM-Spezialist & Dokumentationsmanagement

Pharmazeut

Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Pharmazeuten (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement zur eigenständigen Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Organisation von Schulungen und Selbstinspektionen. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Überarbeitung von SOPs, QM-Masterdokumenten, technischer Dokumentation für Medizinprodukte sowie Reporting und Betriebsrundgänge. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mehrjährige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, sichere Kenntnisse in elektronischen Datenmanagementsystemen und ausgeprägte Schulungskompetenzen.

Die Aufgabenbereiche sind:

Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen
Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung
Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Dokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung
Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben

Das bringen Sie wenn möglich mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom)
Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)
Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem
Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen
Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement
Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten
Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift